PoloSur
El informe, al que tuvo acceso Infobae, concluye que el sistema de control de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) presenta "debilidades relevantes en su diseño e implementación". Se señala la ausencia de procedimientos formales, el uso de sistemas informáticos obsoletos y la falta de un plan anual de inspecciones, lo que ha resultado en que un 21,7% de los establecimientos farmacéuticos habilitados no hayan sido controlados en más de cinco años.
Los auditores, que trabajaron en colaboración con la Unidad de Auditoría Interna de la ANMAT entre octubre de 2025 y enero de 2026, revisaron expedientes de vigilancia postcomercialización y farmacovigilancia del primer semestre de 2025, posterior a la tragedia sanitaria. El informe destaca que las deficiencias en la regulación, fiscalización y vigilancia sanitaria son evidentes, especialmente en lo que respecta al control de calidad de medicamentos y la gestión de desvíos en su fabricación.
Uno de los hallazgos más significativos es la falta de normativa interna específica, lo que ha permitido la existencia de procedimientos informales y la ausencia de plazos claros para tramitar reportes por desvíos de calidad. Los Procedimientos Operativos Estándar identificados no incluyen plazos administrativos ni circuitos que abarquen todas las etapas de los procesos, lo que otorga un manejo discrecional a las autoridades de control. Además, el informe señala que la ANMAT no cuenta con un Plan Anual de Inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos.
El informe también resalta las falencias tecnológicas en el Sistema de Inspecciones y el Sistema de Retiro de Mercado, lo que incrementa el riesgo de errores y la falta de control sobre los productos farmacéuticos. En respuesta, la ANMAT ha reconocido las observaciones y ha presentado un Plan de Acción Estratégico para abordar estas deficiencias, aunque la situación actual plantea serias preocupaciones sobre la seguridad sanitaria en el país.
Fuente original: Infobae Política.
